Qualité Solutions pour salle blanche et signalisation

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Dans le secteur de la technique médicale, une hygiène parfaite et une précision absolue s'imposent. Avec les solutions pour salle blanche modulaires et la technique de signalisation intelligente d'item Industrietechnik, il est possible d'aménager des environnements de production sûrs et flexibles.

Rétablir et de soutenir la santé des patients est l'objectif des services de santé, mais les entreprises de la technique médicale portent également une part de cette responsabilité. Même des défauts minimes sur un produit médical peuvent entraîner des conséquences lourdes. Par conséquent, la technique médicale exige un maximum de qualité, d'hygiène et de sécurité.

Afin de pouvoir respecter toutes les consignes pertinentes, un environnement de travail contrôlé est indispensable. Les équipements de production doivent être compatibles salle blanche et assurer la sécurité ESD. Partout, où la fonctionnalité des composants risque d'être mise en cause par des impuretés, on utilise donc des salles blanches. Avec les solutions modulaires d'item, il est possible de relever ces défis de manière flexible.

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Pourquoi faut-il des salles blanches ?

Les salles blanches constituent un élément essentiel de la technique médicale : on y fabrique des produits médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie. Une précision et une propreté irréprochables sont alors décisives.

La fabrication et le contrôle de produits sensibles, comme par exemple les endoscopes, les stimulateurs cardiaques et les systèmes de diagnostic, nécessitent un environnement maîtrisé. Ce n'est qu'ainsi qu'il est possible de respecter à la lettre toutes les normes et directives en vigueur.

Pour protéger les composants, la concentration en germes, en particules, et en poussière est à réduire le plus possible. Ces conditions sont à contrôler constamment en cours de fonctionnement pour assurer durablement la qualité des produits.

Comment concevoir des équipements de production compatibles salle blanche ?

Il faut concevoir les équipements de production compatibles salle blanche de manière conforme aux normes et directives pertinentes, telles que la GMP (« Good Manufacturing Practice »), de façon à répondre aux exigences de la classe de salle blanche en question. Ils doivent être faciles à nettoyer et ne pas dégager des particules qui risqueraient de contaminer les composants. De plus, tous les équipements de production doivent être traçables.

Il est important de pouvoir transformer les équipements de production de manière rapide et flexible pour des exigences de production variables et pour de nouveaux produits. Grâce au système de construction modulaire item, il est possible d'adapter des constructions compatibles salle blanche de manière flexible.

Aménagement de salles blanches

Les salles blanches accessibles doivent être aussi grandes que nécessaire mais aussi petites que possible. Pour la construction de salles blanches, il convient de faire appel à des assemblages adaptés et à des rainures fermées, comme on les trouve dans la ligne XMS d'item. Ces profilés aluminium empêchent les dépôts de poussière, facilitent le nettoyage et assurent des transitions avec un écartement minimal.

Des matériaux tels que la silicone et le PVC sont à proscrire afin d'éviter le dégazage. Il faut plutôt miser sur des produits spécialement conçus, exempts de silicone.

Les accumulations de particules et de poussière doivent être réduite en chanfreinant les surfaces horizontales, comme la face supérieure d'une armoire ou d'une cabine de machine.

Il convient d'utiliser des filtres HEPA : en combinant un pré-filtre et un filtre principal de type HEPA 14, le boîtier FFU 1200 x 600 élimine 99,995 % des particules dans l'air ambiant.

Dans le cas d'une exploitation de cabines pour machine sous forme de mini-environnements, il est recommandé d'utiliser des modules filtre/ventilateur.

Pendant le transport aussi, il faut éviter les dégagements de particules. À cet effet, des revêtements de sol en polyuréthane (PU) et en polyamide (PA) sont indiqués.

Quels équipements de production conviennent aux salles blanches ?

Dans une salle blanche on trouve typiquement du mobilier spécifique, des chariots de transport, des postes de travail, et des rayonnages de stockage. La plupart du temps ces éléments sont fabriqués en aluminium ou en acier. Pour la fabrication de composants qui sont en plus sensibles à l'ESD, des équipements de production en matériau antistatique sont nécessaires.

Les verrouillages de porte sont une partie intégrante des salles blanches, en particulier les sas. Ils empêchent l'ouverture simultanée des deux portes. Les solutions de signalisation intelligentes indiquent un verrouillage neutralisé et une ouverture de la porte sans risque.

Pour assurer que toutes les portes et autres ouvertures restent hermétiquement fermées, on utilise des joints d'étanchéité dans les salles blanches.

Pour des zones protégées, attribuées à des classes de salle blanche supérieures, des mini-environnements ou des cabines à flux laminaire sont mis en œuvre à l'intérieur de la salle blanche. On obtient ainsi un contrôle plus strict de la qualité de l'air, de la température et de la pression.

Pourquoi utiliser des solutions de signalisation ?

Les solutions de signalisation modernes augmentent la transparence des séquences dans la production propre. La communication non verbale et des signaux clairs assurent des processus efficaces et augmentent la sécurité.

Les solutions de signalisation d'item indiquent de manière idéale les états des processus et se combinent facilement avec les équipements de production. Les bandes LED RGB multisegment d'item sont faciles à intégrer, par exemple dans des cabines pour machine ou des portes. Il est également possible de combiner des signaux optiques et acoustiques.

Parmi les applications des solutions de signalisation dans les salles blanches, on retrouve :

• Affichage d'état : la technique de signalisation indique par exemple aux collaborateurs dans le sas si une zone est accessible. Si l'une des portes est restée ouverte, le témoin lumineux ou la bande LED s'illumine en rouge. Si la voie est libre, la couleur passe au vert.

• Contrôle d'accès : avec la technique de signalisation, il est possible de surveiller le nombre de personnes à l'intérieur d'une salle blanche. On peut ainsi empêcher qu'un trop grand nombre de personnes se trouve à l'intérieur de la salle pour préserver la classe de salle blanche.

• Des alarmes en temps réel : des signaux optiques, et si nécessaire aussi acoustiques, indiquent immédiatement des perturbations ce qui permet de réagir rapidement.

Toujours selon le principe de construction modulaire, les solutions de signalisation d'item sont faciles à personnaliser. Avec IO Link, les bandes LED, la lampe RGB multisegment, le témoin lumineux RGB 1 segment ainsi que le témoin lumineux RGB 3 segments peuvent être paramétrés individuellement. Le contrôleur assorti facilite alors l'intégration à l'unité de commande.

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